隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第七條和第六十條中分別指出：“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)”“無(wú)菌生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和其他任何物品都應(yīng)滅菌，并通過(guò)雙扉滅菌柜進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞要求，減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。

汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已成熟應(yīng)用，汽化過(guò)氧化氫對(duì)對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌（MESALABS/ATCC7953）等的殺滅率達(dá)到6-log。汽化過(guò)氧化氫滅菌適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過(guò)氧化氫具有良好的物料兼容性，易分解，最終分解為水和氧氣，無(wú)有害殘留。

我公司自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗，通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，達(dá)到完全滅菌的要求。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙扉門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。